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晶型/盐型开发

公司有药物固态化学研究技术平台,专注于系统研究药物分子的固体形态,为 下游制剂的研发提供系统性、专业性的技术服务。实现了对巴多昔芬、替格列汀、 伊卢多啉、依度沙班、阿哌沙班等产品 新晶型的开发,在国内处于较高水平。

该平台采用各种筛选技术获得药物可能存在的各类固体形态,采用多种固态分析 技术表征各形态的物理化学性质,采用多学科综合手段评估优势形态的生物制药 性能,以筛选出适合生产、生物利用度 高、利于制剂的优势药物晶型或盐型。我 们通过微量晶型/盐型筛选、快速晶型/盐型筛选、标准晶型/盐型筛选等多种技术积累 ,建立了一个快速高效的晶型/盐型筛选体系,用少量原料药就可以达到 一个较完整的 筛选效果。同时,我们还拥有一整套结晶工艺研究方法,覆盖了从结晶反应过程参数控制 ,到后处理中过滤、干燥的过程,以及晶型定量检测技术等,具备提供更科学的检测质量 标准的 能力。

平台技术
  • 标准晶型/盐型筛选
  • 微量晶型/盐型筛选
  • 结晶工艺开发
  • 盐型/共晶筛选
  • 快速晶型/盐型筛选
  • 药物粒度分布和流动性研究
  • 单晶培养
固态分析
  • 晶型鉴别和形态学研究
  • 分析测试:DSC、XRPD、TGA、PSD、PLM、IR 、KF 、DVS;定性、定量
  • 溶解度测试
  • 稳定性研究等
结晶工艺
  • 工艺开发、研究&优化
    -无定型
    -稳定晶型
    -亚稳晶型
  • 解决
    -晶型、纯度、粉体学性质、 水分、溶残等问题
单晶研究服务
  • 最快2天出结果
  • 对于缺陷样品也能高水平解析出准确结果
  • 高通量获得大量样品的高质量单晶
  • 固体样品与液体样品(晶体海绵)10mg~20mg 样品就可以获得单晶、确定结构