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晶型/盐型开发
公司有药物固态化学研究技术平台,专注于系统研究药物分子的固体形态,为 下游制剂的研发提供系统性、专业性的技术服务。实现了对巴多昔芬、替格列汀、 伊卢多啉、依度沙班、阿哌沙班等产品 新晶型的开发,在国内处于较高水平。
该平台采用各种筛选技术获得药物可能存在的各类固体形态,采用多种固态分析 技术表征各形态的物理化学性质,采用多学科综合手段评估优势形态的生物制药 性能,以筛选出适合生产、生物利用度 高、利于制剂的优势药物晶型或盐型。我 们通过微量晶型/盐型筛选、快速晶型/盐型筛选、标准晶型/盐型筛选等多种技术积累 ,建立了一个快速高效的晶型/盐型筛选体系,用少量原料药就可以达到 一个较完整的 筛选效果。同时,我们还拥有一整套结晶工艺研究方法,覆盖了从结晶反应过程参数控制 ,到后处理中过滤、干燥的过程,以及晶型定量检测技术等,具备提供更科学的检测质量 标准的 能力。
平台技术
- 标准晶型/盐型筛选
- 微量晶型/盐型筛选
- 结晶工艺开发
- 盐型/共晶筛选
- 快速晶型/盐型筛选
- 药物粒度分布和流动性研究
- 单晶培养

固态分析
- 晶型鉴别和形态学研究
- 分析测试:DSC、XRPD、TGA、PSD、PLM、IR 、KF 、DVS;定性、定量
- 溶解度测试
- 稳定性研究等

结晶工艺
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工艺开发、研究&优化-无定型-稳定晶型-亚稳晶型
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解决-晶型、纯度、粉体学性质、 水分、溶残等问题

单晶研究服务
- 最快2天出结果
- 对于缺陷样品也能高水平解析出准确结果
- 高通量获得大量样品的高质量单晶
- 固体样品与液体样品(晶体海绵)10mg~20mg 样品就可以获得单晶、确定结构
